Eminent Spine 用于脊柱植入物的3D打印SI螺钉系统获得FDA批准

行业资讯6个月前更新 深山闲士
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Eminent Spine 已获得 FDA 510(k) 批准,用于其增材制造和加工的钛 SI 螺钉系统。该系统将在墨西哥卡波的脊柱外科智库会议(2024 年 6 月 20 日至 22 日)和佛罗里达州迈阿密的 ASPN 年会(2024 年 7 月 11 日至 14 日)上展示。

Eminent Spine 用于脊柱植入物的3D打印SI螺钉系统获得FDA批准

用于脊柱植入物的 D打印螺钉。(图片来源:Eminent Spine)

SI 螺钉系统包括多种尺寸和配置,可根据个体患者解剖结构量身定制。它具有锥形鼻部,便于插入,尖端锋利,可有效穿透骨骼。螺钉长度范围为 20 至 90 毫米,直径为 8.5 毫米、10 毫米、11.5 毫米和 13.0 毫米。选项包括头螺钉和无头螺钉、有孔设计和自收获螺纹,为外科医生提供基于特定手术要求的灵活性。

该系统已获准用于侧入路、上侧入路和 S2-AI 入路,增强了其在各种手术应用中的多功能性。通过满足不同的解剖需求和手术技术,该系统旨在改善患者治疗效果并减少手术并发症。

Eminent Spine 的新型 SI 螺钉系统为骶髂关节融合手术提供了全面的解决方案,利用 3D 打印技术的优势实现精准度和定制化。增材制造组件与传统机械加工相结合,确保了高质量和适合患者的定制化,标志着脊柱外科的重大发展。

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