Eminent Spine 用于脊柱植入物的3D打印SI螺钉系统获得FDA批准

Eminent Spine 已获得 FDA 510(k) 批准，用于其增材制造和加工的钛 SI 螺钉系统。该系统将在墨西哥卡波的脊柱外科智库会议（2024 年 6 月 20 日至 22 日）和佛罗里达州迈阿密的 ASPN 年会（2024 年 7 月 11 日至 14 日）上展示。

用于脊柱植入物的 D打印螺钉。（图片来源：Eminent Spine）

SI 螺钉系统包括多种尺寸和配置，可根据个体患者解剖结构量身定制。它具有锥形鼻部，便于插入，尖端锋利，可有效穿透骨骼。螺钉长度范围为 20 至 90 毫米，直径为 8.5 毫米、10 毫米、11.5 毫米和 13.0 毫米。选项包括头螺钉和无头螺钉、有孔设计和自收获螺纹，为外科医生提供基于特定手术要求的灵活性。

该系统已获准用于侧入路、上侧入路和 S2-AI 入路，增强了其在各种手术应用中的多功能性。通过满足不同的解剖需求和手术技术，该系统旨在改善患者治疗效果并减少手术并发症。

Eminent Spine 的新型 SI 螺钉系统为骶髂关节融合手术提供了全面的解决方案，利用 3D 打印技术的优势实现精准度和定制化。增材制造组件与传统机械加工相结合，确保了高质量和适合患者的定制化，标志着脊柱外科的重大发展。